Un traitement par anticorps monoclonal pour la maladie d’Alzheimer appelé lecanemab ralentit la progression du déclin cognitif de 27% par rapport à un placebo, ont déclaré mardi les fabricants de médicaments Biogen et Eisai.
Le médicament, testé dans le cadre d’un essai clinique mondial de phase 3, a également satisfait à tous les critères d’évaluation secondaires, montrant un « engagement cible » avec des niveaux réduits d’amyloïde – une protéine qui est l’une des caractéristiques de la maladie d’Alzheimer – et des effets positifs sur la cognition et la capacité à effectuer tous les jours tâches par rapport à un placebo.
« Nous pensons que contribuer à alléger ces fardeaux aura un impact positif sur la société dans son ensemble », a déclaré le PDG d’Eisai, Haruo Naito, dans un communiqué. « De plus, les résultats de l’étude lecanemab Clarity AD prouvent l’hypothèse amyloïde, dans laquelle l’accumulation anormale d’Aβ dans le cerveau est l’une des principales causes de la maladie d’Alzheimer. »
Cependant, le Dr Richard Isaacson, directeur de la clinique de prévention de la maladie d’Alzheimer du Center for Brain Health du Schmidt College of Medicine de la Florida Atlantic University, a déclaré à CNN que les résultats de l’essai ne sont pas la preuve de l’hypothèse amyloïde.
« Cela prouve que, chez les personnes ayant une certaine quantité d’amyloïde dans le cerveau à un certain stade de la maladie, que ce médicament fonctionne. Pour ce qui est de prouver un mécanisme en utilisant un médicament, non. Alzheimer est une maladie très hétérogène.
Mais il dit que cela ne diminue pas l’importance potentielle du procès.
« Dans le passé, la réduction de l’amyloïde dans le cerveau n’a pas toujours été liée à des améliorations cognitives ou à des améliorations cliniques significatives. Dans cette étude, tous les paramètres étaient positifs. Cela ne s’est jamais produit auparavant.
Environ 2,8% des participants à l’essai qui ont pris le médicament ont eu un effet secondaire symptomatique appelé ARIA-E, un gonflement du cerveau, mais aucun de ceux qui ont pris le placebo ne l’a fait. Le taux d’ARIA-H symptomatique, d’hémorragie cérébrale et d’accumulation de fer dans les tissus, était de 0,7 % dans le groupe médicamenteux et de 0,2 % dans le groupe placebo.
Dans l’ensemble, il y avait des effets secondaires ARIA chez 21,3% des participants à l’essai prenant du lécanemab, mais Isaacson prévient que lorsque les gens reçoivent ce type de traitement, ils doivent être surveillés de près tout au long du processus. Les effets secondaires symptomatiques sont une mesure plus importante, dit-il.
« Lorsque ce médicament est utilisé correctement, les effets secondaires sont gérables et les résultats négatifs sont évitables dans la plupart des cas », a-t-il déclaré.
« Pour les personnes aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer, ce traitement a le potentiel de modifier l’évolution de la maladie de manière cliniquement significative », a déclaré l’association dans un communiqué. « Ces résultats indiquent que le lecanamab peut donner aux gens plus de temps pour atteindre ou presque leurs pleines capacités pour participer à la vie quotidienne, rester indépendants et prendre de futures décisions en matière de soins de santé. Les traitements qui offrent ces avantages aux personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) dus à la maladie d’Alzheimer et au stade précoce de la démence d’Alzheimer sont tout aussi précieux que les traitements qui prolongent la vie des personnes atteintes d’autres maladies terminales.
Isaacson a convenu: « J’envisage un monde où, dans les années à venir, ce sera, ce type de traitement sera l’un des nombreux outils de notre boîte à outils dans la gestion de la maladie d’Alzheimer. »
Bien que les résultats ne proviennent que de données préliminaires, les entreprises prévoient de les publier dans une revue à comité de lecture et prévoient de présenter les données afin d’obtenir l’approbation des autorités réglementaires américaines d’ici la fin mars.
Biogen est également la société à l’origine d’un autre médicament contre la maladie d’Alzheimer, Aduhelm, qui a été approuvé de manière controversée par la FDA en juin 2021. Aduhelm a été le premier nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer approuvé en près de 20 ans, mais des questions se posaient quant à son efficacité et son coût. La FDA a rapidement réduit le groupe de personnes qui pourraient le recevoir, et on ne sait pas combien de médecins le prescriront en raison de l’incertitude entourant ses résultats.
Aduhelm a également été le moteur d’une augmentation massive des primes de Medicare Part B pour 2022 et de la couverture restreinte de Medicare en avril.
