À propos du Laboratoire Pfizer-BioNTech Études
Pour évaluer l’efficacité du BNT162b2 contre la variante Omicron, Pfizer et BioNTech ont immédiatement testé un panel de sérums immuns humains obtenus à partir du sang d’individus ayant reçu deux ou trois doses de 30 µg du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 actuel, en utilisant un test de neutralisation des pseudovirus (pVNT).
Les sérums ont été collectés chez les sujets 3 semaines après avoir reçu la deuxième dose ou un mois après avoir reçu la troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19.
Chaque sérum a été testé simultanément pour son titre d’anticorps neutralisants contre la protéine de pointe SARS-Cov-2 de type sauvage et la variante de pointe Omicron. La troisième dose a significativement augmenté de 25 fois les titres d’anticorps neutralisants contre le pic de la souche Omicron.
La neutralisation contre la variante Omicron après trois doses du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 était comparable à la neutralisation contre la souche de type sauvage observée dans les sérums d’individus ayant reçu deux doses du vaccin COVID-19 des sociétés : le titre moyen géométrique (GMT) d’anticorps neutralisants contre le variant Omicron mesurés dans les échantillons était de 154 (après trois doses), contre 398 contre le variant Delta (après trois doses) et 155 contre la souche ancestrale (après deux doses).
Des données sur la persistance des titres neutralisants dans le temps après une dose de rappel de BNT162b2 contre la variante Omicron seront recueillies.
Le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, qui est basé sur la technologie d’ARNm propriétaire de BioNTech, a été développé par BioNTech et Pfizer. BioNTech est le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Royaume-Uni, au Canada et dans d’autres pays et le titulaire des autorisations d’utilisation d’urgence ou des équivalents aux États-Unis (conjointement avec Pfizer) et dans d’autres pays.
Des soumissions pour obtenir des approbations réglementaires dans les pays où des autorisations d’utilisation d’urgence ou l’équivalent ont été initialement accordées sont prévues.