La société d’implants cérébraux d’Elon Musk, Neuralink, a déclaré jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait donné son feu vert à son premier essai clinique sur l’homme, une étape critique après des difficultés antérieures à obtenir l’approbation.
L’approbation de la FDA « représente une première étape importante qui permettra un jour à notre technologie d’aider de nombreuses personnes », a déclaré Neuralink dans un tweet. Il n’a pas précisé les objectifs de l’étude, disant seulement qu’il ne recrutait pas encore et que plus de détails seraient bientôt disponibles.
Neuralink et la FDA n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters.
Musk envisage que les implants cérébraux pourraient guérir une gamme de conditions, y compris l’obésité, l’autisme, la dépression et la schizophrénie, ainsi que permettre la navigation sur le Web et la télépathie. Il a fait la une des journaux à la fin de l’année dernière lorsqu’il a déclaré qu’il était si confiant dans la sécurité des appareils qu’il serait prêt à les implanter chez ses enfants.
À au moins quatre reprises depuis 2019, Musk a prédit que Neuralink commencerait des essais sur l’homme. Mais la société n’a demandé l’approbation de la FDA qu’au début de 2022 et l’agence a rejeté la demande, ont déclaré sept employés actuels et anciens à Reuters en mars.
La FDA avait signalé plusieurs préoccupations à Neuralink qui devaient être résolues avant de sanctionner les essais sur l’homme, selon les employés. Les principaux problèmes concernaient la batterie au lithium de l’appareil, la possibilité que les fils de l’implant migrent dans le cerveau et le défi d’extraire l’appareil en toute sécurité sans endommager les tissus cérébraux.
Neuralink, fondée en 2016, a fait l’objet de plusieurs enquêtes fédérales.
En mai, les législateurs américains ont exhorté les régulateurs à enquêter pour savoir si la composition d’un panel supervisant les tests sur les animaux chez Neuralink a contribué à des expériences bâclées et précipitées.
Le ministère des Transports enquête séparément pour savoir si Neuralink a transporté illégalement des agents pathogènes dangereux sur des puces retirées de cerveaux de singes sans mesures de confinement appropriées.
Neuralink fait également l’objet d’une enquête par le bureau de l’inspecteur général du département américain de l’agriculture pour d’éventuelles violations du bien-être animal. Cette enquête a également examiné la surveillance de Neuralink par l’USDA.
Source: www.reuters.com
